№ |
Вопросы субъектов аккредитации |
Ответ |
|
1 |
ОПС СМ ТОО "Asia CertLine", г. Алматы 1. В этом году состоится повторная аккредитация, в мае подали заявку через личный кабинет субъекта. Должны ли мы повторно подавать заявку через е-аккредитацию? 2. Как будут проходить свидетельские оценки в случае перехода на электронное ведение аккредитации? (IAF ID 4,12) 3. Вышел новый приказ №331 «Правила приостановления или отмены действия выданных сертификатов соответствия или действия регистрации деклараций о соответствии», где говорится нужно возвращать аннулированные сертификаты СМ. Каким образом и куда мы должны возвращать эти сертификаты? |
1. С 13 июля все процессы аккредитации будут подаваться исключительно через систему электронной аккредитации («е-аккредитация»). 2. Проведение свидетельских оценок будет проводится в удаленном режиме, кроме того каждый случай по проведению свидетельских оценок будет рассмотрен в «частном режиме» 3. В случае отмены действия документов в сфере подтверждения соответствия, орган по подтверждению соответствия в течение семи рабочих дней с момента принятия решения направляет отмененный документ в уполномоченный орган, согласно требования второго абзаца п. 7 Правил приостановления или отмены действия выданных сертификатов соответствия или действия регистрации деклараций о соответствии (в редакции приказа Министра торговли и интеграции РК от 20.02.2020 № 30-НК). В вышеуказанном НПА не определен четкий порядок представления отмененных документов. Таким образом ОПС СМ необходимо представлять в КТРМ отмененные документы вместе с сопроводительным письмом и иными документами.
|
|
2 |
ИЦ АО «Научный Центр противоинфекционных препаратов», г. Алматы Настоящее время идет гармонизация всех систем качеств. По 17025 мы прописываем объекты и на каждые объекты методы испытания. Почему бы не перенять опыт GLP, когда лаборатория аккредитуется только на методы испытании? |
Технический уровень и качество продукции (объект испытания) оцениваются по совокупности показателей, которые определяются по результатам испытаний, при этом определение показателя проводятся методами испытаний, регламентированные теми или иными межгосударственными, национальными стандартами или МВИ (далее НД). Следует учитывать, что одним методом, например хромотографическим или спектрометрическим, можно определять несколько показателей, используя разные НД, в зависимости от поставленной задачи (например диапазон, точность и др.). Следовательно, ИЛ включая в область аккредитации объект испытания, может указать только те показатели, которые он может технически осуществить (наличие оборудования, НД, персонала и тд), для подтверждения своей компетентности.
|
|
3 |
ОПС ТОО «Cosmomed», г. Алматы 25 февраля у нас была проведена ВИП, по итогом которой была приостановлена часть ОА. Нами были проведены корректирующие мероприятия и направлен отчет, согласованный с руководителем группы Аманжоловой Г. в НЦА для принятия решения. В связи со сложившиеся ситуацией с пандемией просим рассмотреть вопрос возобновления нашей области ОА.
|
Письмо по возобновлению было рассмотрено Комиссией по аккредитации. По итогам заседания Комиссии по аккредитации от 07.07.2020. было принято решение отказать в возобновлении временно недействительных частей области аккредитации по ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» и ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности» аттестата аккредитации № КZ.О.02.0995 от 22 мая 2015 года органа по подтверждению соответствия продукции ТОО «Cosmomed», г. Алматы. Приказ «Об отказе в возобновлении» № 600-ОД от 14.07.2020. |
|
4 |
ТОО «Фирма «Жанабет» Предлагаем лаборатории аккредитовывать по методам испытании. Вопрос касательно проведения методов испытании по новым вступившим ТР ЕЭАС (в частности ТР ЕАЭС 037/2016) |
Согласно требованиям ТР ЕАЭС 037/2016 п.15 методы исследований (испытаний) и измерений изделий электротехники и радиоэлектроники устанавливаются стандартами, включенными в перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия продукции. Согласно ГОСТ 16504-81 «Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения». Метод испытаний – это правила применения определенных принципов и средств измерений. - методы испытаний регламентированы нормативными документами, в частности межгосударственными и национальными стандартами в области обеспечения единства измерений. - заявленный объект испытания, может быть испытан с применением нескольких методов регламентированные различными НД. В то же время, в одном и в том же НД могут содержаться несколько методов испытаний одного показателя. Таким образом, лаборатория заявившая на ТР ЕАЭС 037-2016 с учетом оснащенности и возможности своей лабораторной базы, должна указать конкретные показатели и метод испытаний, согласно утвержденного перечня НД данного технического регламента и для выполнения его требований.
|
|
5 |
ОПС ТОО «Казэкспоаудит» 1. Актуализацию материалов проводить по новому образцу в соответствии с новым введенным Приказом №430, либо по старому образцу? И как в этом случае оформлять пояснительную записку? 2. В области аккредитации ИЛ добавили столбец «методы испытании», хотя еще есть столбец «НД на методы испытании» в чем разница и что туда нам писать? |
1. Актуализацию материалов необходимо проводить по новому образцу в соответствии с новым введенным Приказом №430. 2. В «Методы испытаний», необходимо указать Метод испытаний, применимый вашей лабораторией на объект испытания, на конкретные показатели, в «НД на методы испытаний» указывается конкретный нормативный документ (НД) к данному методу испытаний. Примечание: заявленный объект испытания, может быть испытан с применением нескольких методов, регламентированные различными НД. В то же время, в одном и в том же НД могут содержаться несколько методов испытаний одного показателя. |
|
6 |
Алматинский филиал АО «НаЦЭкС» В соответствии с новым Приказом №430 «форму области деятельности» убрали, добавили «форму методики поверки», то есть этим усложнили работу. Как этот вопрос будет сейчас решаться? |
В приложении 6 к приказу Министра индустрии и торговли Республики Казахстан от 29 октября 2008 года №430 «Область аккредитации поверочной/калибровочной лаборатории» добавлена графа: «Обозначение и/или наименование методы (методики) калибровки», т.е. не методики поверки. Также в системе электронной аккредитации эта графа необязательна для заполнения поверочными лабораториями. Поверочные лаборатории «нормативные документы» заполняют в таблице «Перечень нормативных документов», согласно таблице 10 Приложения 11 приказа №430.
|
|
7 |
ИЦ ТОО «Cosmomed», г. Алматы Мы написали письмо о готовности к оценке 18 мая т.г. 22 августа у нас заканчивается срок продления аттестата аккредитации. Как нам быть?
|
Необходимо подать письмо о продлении в связи с введением ЧП. |
|
8 |
Павлодарский филиал АО «НаЦЭкС» (Искакова С.Р.) 1. Каким нормативным правовым актом установлено понятие «Реестр недобросовестных субъектов аккредитации»? Каковы критерии включения субъектов в данный Реестр? 2. В настоящее время в связи с пересмотром СТ РК 1.9 мы сталкиваемся с проблемой применения стандартов иностранных государств? Например ГОСТ Р при производстве продукции, при идентификации, при направлении данной продукции на сертификацию, то есть ранее существовало применение учетной регистрации. В настоящее время данный способ не предусмотрен национальным стандартом. 3. Вопрос в части внесения изменения в Приказ №427. У нас на территории нашего региона есть единственный производитель жидкого хлора АО «Каустик», который на своей базе имеет аккредитованный испытательный центр. Если в конце 2020 года вступит в силы Приказ №427 в новой редакции, то он будет требовать от ОПС наличие 50% на собственной базе. Продукция очень специфичная, в связи с чем считаем нецелесообразным организовывать 50% на собственной базе, так как есть изготовитель с такой испытательной базой. В Казахстане нет ни одной аккредитованной лаборатории способная провести испытание жидкого хлора, тем самым данное предприятие в принципе не сможет пройти добровольную сертификацию. Даже если мы обратимся в РФ, мы не сможем провести процедуру признания. Какие образом будут предприятия реализовывать свои продукции в Казахстан?
|
1. «Реестр недобросовестных субъектов аккредитации» нормативным правовым актом понятие не установлено. «Реестр недобросовестных субъектов аккредитации» присутствует во внутренних процедурных документов для прослеживаемости выявленных нарушений по результатам оценки, мониторинга и ИП. 2. Касательно применения учетной регистрации необходимо обратиться в РГП «Казахстанский институт стандартизации и сертификации». 3. По данному вопросу еще будут проводиться консультации. На сегодняшний день одна из главных задач урегулирование вопроса правового характера по равным условиям для всех участников рынка на территории ЕАЭС. В случае если органы по подтверждению соответствия не успеют обеспечить требования Приказа № 427 согласно переходному периоду, осенью текущего года будет рассмотрено дополнительно. Необходимо добавить, что в п.п. 3 п. 1 Приказа № 144 (с изменениями №427) указано следующее: 3) пятидесяти процентов для технических регламентов, не включенных в подпункты 1) и 2) настоящего приказа». Необходимо определить наличие ТР на указанную продукцию и применять требования Приказа по назначению. |
|
9 |
ОПС СМ ТОО «Республиканский центр сертификации систем менеджмента» До конца этого года все ОПС СМ должны пройти переход на 17021-2, 17021-3, 17021-10. Учитывая ситуацию с пандемией, можно ли провести оценку дистанционно или же в уведомительном порядке?
|
Оценка по переходу на 17021-2, 17021-3, 17021-10 ОПС СМ будет проводиться дистанционно. |
|
10 |
АО «НаЦЭкС» (Бекбусинова Л., Дюсембаев Е.С.) 1. Будете ли вы в дальнейшем согласовывать процедурные документы и политики НЦА с заинтересованными лицами? Так как эти документы рождают для нас определенные трудности в работе. 2. Вопросы касательно переводов международных документов. 3. Предлагаем пересмотреть новую редакцию Приказа №430, так как новые формы документов очень усложняют работу субъектов аккредитации? 4. Срочно предлагаем внести изменения статьи 415 КОАП (по результатам проверки прокуратуры), так как считаем что это коррупционная норма, не терпит отлагательств. ДКТРМ на местах этим пользуется. 5. Планируется ли внесения изменений в Закон об аккредитации в части ответственности НЦА, так как КОАП к вам не применяется. |
1-2. В проекте Закона РК «О техническом регулировании» в новой редакции вносится понятие, функционал и компетенция Совета по аккредитации как постоянно действующего консультативно-совещательного органа при Органе по аккредитации. В компетенцию Совета в том числе, будет входить одобрение международных нормативных актов по аккредитации в области оценки соответствия для принятия национальной системой аккредитации, а также процедурные документы по взаимодействию с субъектами аккредитации. |
|
3.Согласно законодательства РК любой субъект предпринимательства имеет право инициировать внесение изменений и дополнений в НПА РК в том, числе через общественные объединения. 4. внесение изменений и дополнений в КоАП РК входит в компетенцию Министерства Юстиции РК. В настоящий момент ведется работа по внесению изменений в части ст.415 и ст.415-1 КоАП РК. В случае наличия предложений и замечаний в КоАП просим направить в НЦА. 5. ст.415-1 КоАП РК не проводит различий между статусом юридических лиц. Действия данной статьи в том числе распространяются на НЦА.
|
|||
11 |
ТОО «Казпром Серт» (Серикбаева А.З.) Касательно необходимости пересмотра статьи 415 прим. 1 КОАП. Согласна с предложением АО «НаЦЭкС». |
Внесение изменений и дополнений в КоАП РК входит в компетенцию Министерства Юстиции РК. В настоящий момент ведется работа по внесению изменений в части ст.415 и ст.415-1 КоАП РК. В случае наличия предложений и замечаний в КоАП просим направить в НЦА.
|
|
12 |
ТОО «ЭКОЭКСПЕРТ» Процедура актуализации как будет проходить и будет ли это на платной основе? |
Актуализация материалов по аккредитации будет проводиться согласно договору/доп.соглашению. Стоимость оказываемых Услуг по актуализации формируется в соответствии с Прейскурантом цен прочих оказываемых услуг НЦА, утвержденный руководителем органа по аккредитации.
|
|
13 |
ЗКФ АО «НаЦЭкС», Графкин В. Н. 1. Есть определенные сложности с применениями НПА и НД. При применении этих документов появляются риски о которых вы упомянули по результатам проверки ОПС и других субъектов аккредитации. В настоящее время более 50 ТР ЕАЭС имеют перечни документов, методики и требования к продукции. В каждом из этих перечни до 200-300 наименовании стандартов, которые зачастую дублируют друг друга. Кроме того, эти перечни подписаны представителями РК как принятые на территории ЕС. Не смотря на это необходимо дожидаться, когда Председатель КТРМ утвердит решение представителя страны в ЕЭК, что создает большие сложности в актуализации и применении НД. Каким образом упростит количество НПА и НД? 2. Каким образом распространяется код ТН ВЭД на подтверждение соответствия продукции. Как влияет код ТН ВЭД на безопасность? |
1. Каждый перечень продукции к конкретным ТР ТС, включая Перечень НД на методы испытаний, утверждается Решением Коллегии ЕЭК. Согласно этому Решению все субъекты аккредитации, входящие в Единый Реестр субъектов аккредитации обязаны однозначно исполнять требования ТР ТС, для обеспечения безопасности продукции попадающей на рынок Таможенного союза ( территорию 5 стран членов-государств.). Каждое из государств обязательно должны участвовать при разработке и последующем обсуждении ТР ТС/ЕАЭС. Однако не всегда органы по оценке соответствия РК принимают активное участие при обсуждении самих ТР ТС /ЕАЭС, а также Перечней к ним. В конечном итоге, каждая из стран членов-государств ЕАЭС имеет право обратиться с предложениями по пересмотру Перечней НД, с целью внесения необходимых изменений к ним. В части утверждения указанных НД из Перечня Приказом Председателя КТРМ рекомендуем обратиться официально в уполномоченный орган. 2. ТНВЭД - Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности – классификатор товаров, используемый при проведении таможенных операций декларантами и таможенными инспекторами. Ставки импортной и экспортной пошлины и применение к товарам и транспортным средствам нетарифных мер, запретов и ограничений, а также необходимость проведения сертификации/декларирования товаров зависят от того, к какому коду ТН ВЭД относится товар. Неверное указание кода ТН ВЭД в документе подтверждения соответствия это нарушение требований Решения Коллегии ЕЭК от 15 ноября 2016 г. № 154. В соответствии с подпунктом и) пункта 6 Правил оформления сертификата соответствия, утвержденных Решением № 154, в поле 9 сертификата соответствия указываются, код (коды) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза. (идентификация товара по документации). Кодексом об административных правонарушениях (КоАП) предусмотрены следующие штрафные санкции в отношении ЭСФ: невыписка налогоплательщиком счета-фактуры в электронной форм и выписка налогоплательщиком счета-фактуры в электронной форме с нарушением срока. Не корректное указание кода ТНВЭД может повлечь за собой «невыписку» ЭСФ по товарам входящим в Перечень (в части КГД МФ РК). Также необходимо добавить, что в соответствии с Решениями Коллегии ЕЭК при утверждении Перечней продукции, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке (подтверждении) соответствия требованиям ТР ТС, обязательным условием применения Перечня указано следующее - «Для целей применения перечня необходимо пользоваться как наименованием продукции (готовой продукции) ( с учетом примечаний, приведенных в графе 4), так и кодом ТН ВЭД ТС (Н-р, ТР ТС 008, ТР ТС 017 и т.д.).
|
|
14 |
ПЛ ТОО «Усть-Каменогорский конденсаторный завод» При процедуре аккредитации было выставлено несоответствие: при проведении МЛСИ не в полном объеме заявлена ОА. Как нам быть, если наша продукция является уникальной (высоковольтные конденсаторы связи)? Таких аккредитованных ИЛ в РК и на территории стран СНГ нет. |
В соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025/СТ РК ISO/IEC 17025 лаборатория должна иметь процедуры по контролю качества для мониторинга правомерности проводимых испытаний, калибровок и поверок. Данный мониторинг может включать в себя участие в межлабораторных сравнительных испытаниях/сличениях или программах проверки квалификации, а также регулярное использование эталонных материалов или проведение повторных испытаний, поверок или калибровок с применением тех же или других методов.
|
|
15 |
Ауелбек Рыскулбеков, г. Шымкент Наша лаборатория занимается определением освещенности, вибрации, загрязненности вредными веществами воздуха рабочей зоны. Вы рассматриваете вопрос целесообразности аккредитации подобных лаборатории? |
В реестре субъектов аккредитации НЦА имеются аккредитованные испытательные лаборатории по проведению работ по аттестации производственных объектов по условиям труда (определение освещенности, вибрации, шума, загрязнённости вредными веществами воздуха рабочей зоны). Согласно Приказу Министра труда и социальной защиты населения Республики Казахстан от 7 ноября 2017 года № 374. О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 декабря 2015 года № 1057 "Об утверждении Правил обязательной периодической аттестации производственных объектов по условиям труда" п.3 Главы 2 Аттестация проводится специализированными организациями по проведению аттестации производственных объектов, аккредитованными в соответствии с законодательством Республики Казахстан. п.12 Главы 1. специализированные организации по проведению аттестации производственных объектов – организации, осуществляющие деятельность по проведению аттестации производственных объектов по условиям труда, обладающие квалифицированными кадрами и имеющие в своем составе испытательные лаборатории, аккредитованные в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
|
|
16 |
Совет Карасаевич, г. Семей Касательно нового проекта Приказа №430: зачем в области аккредитации ОПС при декларировании включили колонку с показателями? |
13.07.2020г. вошел в действие Приказ №430 с изменениями, Форма области аккредитации ОПС ПиУ не предусматривает разделение форм области аккредитации по сертификации и декларации. Согласно п. 3 Решения Коллегии ЕЭК от 20.03.2018г. № 41 о регистрации деклараций о соответствии КТРМ МТИ РК уполномочило аккредитованные ОПС ПиУ РК для проведения регистрации деклараций о соответствии, «которые в свою очередь включены в единый реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС и область аккредитации которых распространяется на декларируемую продукцию, если это предусмотрено законодательством государств-членов (далее соответственно - уполномоченные органы, органы по сертификации).» Стандарт ГОСТ ИСО /МЭК 17065-2013 распространяется только на сертификацию, т.е. подтверждение соответствия продукции, процесса и услуг третьей стороной. Декларирование в рамках указанного стандарта не рассматривается. Но, ввиду того, что регистрация деклараций о соответствий проводится аккредитованными ОПС ПиУ, имеющих в области аккредитации заявляемую продукцию и экспертов-аудиторов по направлениям деятельности, принята одна форма области аккредитации. Также необходимо учесть, что в действующих ТР ТС указаны применяемые для одного наименования продукции (объекта) схемы декларации, которые могут быть заменены на схемы сертификации. Это также свидетельствует о том, что в одной принятой по Приказу № 430 форме области аккредитации достаточно указать под наименованием продукции (объекта) применяемую схему сертификации и декларации, если это указано в конкретных ТР ТС. Также необходимо добавить, что вопрос е-аккредитации, это выполнение задачи, поставленной перед органом по аккредитации Главой государства, также и в ЕЭК на сегодняшний день ведутся работы по разработке единой формы области аккредитации в электронном формате. Все указанное, в конечном итоге приведет к улучшению и облегчению работ в сфере аккредитации и оценки соответствия. Также необходимо добавить, что согласно законодательства РК любой субъект предпринимательства имеет право инициировать внесение изменений и дополнений в НПА РК в том, числе через общественные объединения.
|
|
17 |
Филиал Семей АО «НаЦЭкС» Проводит ли НЦА мониторинг Российских органов, которые регистрируют наших заявителей декларации о соответствии? |
НЦА проводит мониторинг реестров выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии по документам подтверждения соответствия, выданные органами по подтверждению соответствия государств-членов ЕАЭС. |
|