Национальный центр аккредитации (далее - НЦА) напоминает медицинским лабораториям о том, что утверждена Политика П 01-07.16 «СМ. Политика по переходу на СТ РК ISO 15189-2023» (далее – Политика), изменение №1 от 12.01.2024 г.
В соответствии с приказом Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан № 458-НҚ от 21 ноября 2023 года национальный стандарт СТ РК ISO 15189-2023 введен в действие с 21 ноября 2023 г.
В соответствии с Политикой для первичной аккредитации и переаккредитации с 01 января 2025 года НЦА принимает заявки на аккредитацию (переаккредитацию) медицинских лабораторий только на соответствие СТ РК ISO 15189-2023.
Для действующих аккредитаций чтобы гарантировать своевременную выдачу аттестата аккредитации, обследование по месту нахождения по СТ РК ISO 15189-2023 должна быть выполнена не позднее 01 сентября 2025 года.
Во время проведения работ по плановой оценке медицинской лаборатории дополнительно к объему работ по оценке компетентности субъекта аккредитации в рамках постаккредитационного договора (дополнительно 1 день), проводится оценка компетентности на соответствие требованиям СТ РК ISO 15189-2023 в части изменений.
С 01 июля 2024 года по выбору субъекта аккредитации НЦА при плановой оценке проводит оценку компетентности, как на соответствие требованиям СТ РК ISO 15189-2015, так и СТ РК ISO 15189-2023.
Также, Политика отмечает рекомендации по подготовки медицинских лабораторий для перехода и план перехода на новую версию.
Учитывая вышеизложенное, напоминаем о необходимости соблюдения сроков к переходу для обеспечения действия аттестатов аккредитаций.