Национальный центр аккредитации, рассмотрев письмо №25-03-25/2752 от 01.02.2023 г. от Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – КМФК МЗ РК), касательно расширения области аккредитации, имеющихся в Республике Казахстан испытательных лабораторий в части проведения технических испытаний медицинских изделий, в рамках компетенции сообщает следующее.
В соответствии с п.1 ст. 1 Закона Республики Казахстан от 5 июля 2008 года N 61- IV «Об аккредитации в области оценки соответствия» (далее - Закон) аккредитация - процедура официального признания органом по аккредитации компетентности заявителя выполнять работы в определенной области оценки соответствия. В соответствии с п.9 ст. 1 Закона расширение области аккредитации - процесс увеличения субъектом аккредитации перечня объектов оценки соответствия.
Также, в соответствии пп.2 п.4 ст. 8 субъекты аккредитации вправе обращаться в орган по аккредитации с заявлением о расширении или сокращении области аккредитации, повторной аккредитации, добровольном отзыве, возобновлении действия отозванного аттестата аккредитации и прекращении действия аттестата аккредитации. Учитывая вышеизложенное, правовые коллизии для расширения области аккредитации, аккредитованных и имеющихся в Республике Казахстан испытательных лабораторий в части проведения технических испытаний медицинских изделий отсутствуют.