Национальный центр аккредитации в качестве органа по мониторингу соответствия испытательных центров принципам надлежащей лабораторной практики – Good Laboratory Practice, или GLP, - принимает участие в плановом аудите исследования Словацкой службы по аккредитации (SNAS) на соответствие принципам GLP деятельности одной из казахстанских испытательных лабораторий в г. Алматы.
В качестве наблюдателя в составе группы SNAS оценки казахстанский орган по мониторингу представляет главный специалист Департамента аккредитации лабораторий НЦА, инспектор GLP в Казахстане, доктор медицины (PhD) Амил Сулейманов. Оценку проходит лаборатория фармакологических исследований территориального филиала РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по фармакокинетичемому виду исследований и исследованию по биоэквивалентности.
Мониторинг испытательных центров на соответствие принципам GLP подразумевает проведение периодических инспекций и аудитов для подтверждения соблюдения принципов GLP в различных направлениях исследований: физико-химических испытаниях, испытаниях токсичности, мутагенности и так далее.
Принципы надлежащей лабораторной практики в мировом масштабе продвигает Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), на территории Республики Казахстан мониторинг соответствия по принципам GLP регламентирован Законом «О техническом регулировании».
GLP включают в себя систему требований по обеспечению качества неклинического, доклинического лабораторного исследования, в том числе – к процессам организации, планирования, порядку проведения и контролю лабораторных исследований, к оформлению, архивированию и представлению результатов исследований.
В плановом аудите с участием представителя НЦА осуществляется оценка документации лаборатории: данные по персоналу, рабочие записи, документация системы качества, метрологическая прослеживаемость, досье исследований и другие. Как орган по мониторингу испытательных центров принципам надлежащей лабораторной практики, НЦА располагает всеми необходимыми ресурсами для проведения мониторинга соответствия испытательных центров принципам GLP.