В сентябре за парты сели не только школьники и студенты – в Национальном центре аккредитации продолжается обширная программа обучения по актуальным направлениям. Накануне начался семинар для более 20 работников НЦА и казахстанских референс-лабораторий по стандарту ISO 15195 «Медицина лабораторная. Требования к лабораториям референтных измерений» с участием турецких экспертов.
В Казахстане пока ни одна лаборатория не аккредитована по этому стандарту. Возможную причину объяснил лектор, доктор Музафер Озен, который отметил, что стандарт 15195 «очень жесткий и соответствовать ему нелегко, однако в случае выполнения его требований лаборатории могут стать намного успешнее».
То, что время для перезагрузки современной медицины наступило, со всей очевидностью проявила недавняя пандемия COVID-19. В то беспокойное время пробы одного и того же человека в разных лабораториях могли показать разный результат, что вносило много негатива и отрицательно влияло на жизнь миллионов людей по всему миру. Как лакмусовая бумажка, коронавирус выявил проблемы как у производителей медицинских тестов, так и в методиках медицинских исследований и лечения, из-за чего необходимость применения в медицине «жестких» стандартов, о которых говорит д-р М. Озен, сильно возросла.
Заместитель Генерального директора НЦА Ержан Карасаев также подчеркнул, что «после пандемии мир перезагрузился и осознал, что самой важной целью является наше здоровье, поэтому медицина должна быть качественной. Именно поэтому мы организовали этот семинар с приглашением турецких экспертов, поскольку турецкий опыт применения стандарта представляет большой интерес».
Цель обучения оценщиков и медиков из Астаны, Алматы и Павлодара – повысить информированность о требованиях к компетентности референс-лабораторий. Стандарт 15195 работает во взаимосвязи со стандартами 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», 15189 «Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетентности», 17043 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации». Дополняя друг друга, эти стандарты обеспечивают качественное проведение лабораторных исследований как основы правильной диагностики и безошибочного лечения.
В ходе семинара были подробно рассмотрены требования к персоналу лабораторий, включая молодых специалистов, имеющих недостаточный профессиональный опыт; необходимость участия в программах межлабораторных сличений; методы исследований и верификации результатов; метрологической прослеживаемости и расчетов неопределенности и другие аспекты работы лабораторий, имеющие важное значение для каждого, кто обращается за медицинской помощью.