Стандарт GLP (англ. Good Laboratory Practice — Надлежащая лабораторная практика) — это система требований к организации, планированию и проведению доклинических (неклинических) исследований веществ (лекарственных средств), оформлению результатов и контролю качества указанных исследований.
Главная задача GLP – обеспечить возможность полного прослеживания и восстановления всего хода исследования. Контроль качества призваны осуществлять специальные органы, периодически инспектирующие лаборатории на предмет соблюдения нормативных требований GLP.
Факторы, влияющие на качество доклинических исследований эффективности, обусловливают ее воспроизводимость и достоверность.
Преимущества применения GLP в сфере исследований эффективности:
- повышение степени стандартизации и воспроизводимости результатов.
Вместе с тем Стандарт GLP лежит в основе взаимного принятия тестовых данных между странами, что позволяет избежать дублирования работы и уменьшить финансовые расходы со стороны правительственных организаций, промышленности и испытательных органов.
Общие принципы GLP также облегчают обмен информацией и предотвращают возникновение нетарифных барьеров в международной торговле, одновременно способствуя защите здоровья человека и окружающей среды.