13 ноября 2019 года приказом Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан был утвержден новый стандарт СТ РК ISO 20387-2019 «Биотехнология Биобанкинг.
Общие требования к биобанкингу» (далее - ISO 20387).
Данный стандарт является идентичен международному стандарту ISO 20387:2018 Biotechnology. Biobanking. General requirements for biobanking.
Международный стандарт ISO 20387:2018 разработан Техническим комитетом ISO/TC 276, «Биотехнология».
ISO 20387:2018 был разработан с целью повышения уровня доверия к биобанкингу.
В нем содержатся требования, позволяющие биобанкам демонстрировать компетентную работу и предоставлять биологический материал и связанные с ним данные надлежащего качества для научных исследований и разработок.
Это должно быть достигнуто путем планирования и реализации политики, процессов и процедур, охватывающих жизненный цикл биологических материалов и связанных с ними данных. Использование настоящего стандарта облегчает сотрудничество, способствует обмену и помогает в гармонизации практики между биобанками, исследователями и другими сторонами.
ISO 20387:2018 устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и последовательной работы биобанков, включая требования к контролю качества для обеспечения биологического материала и сбора данных надлежащего качества.
Настоящий стандарт применим ко всем организациям, осуществляющим биобанкинг, в том числе биобанкинг биологического материала из многоклеточных организмов (например, человека, животных, грибов и растений) и микроорганизмов для исследований, и разработок.
Пользователи биобанка, контролирующие органы, организации и проекты, использующие экспертную оценку, аккредитационные органы и другие, также могут использовать настоящий стандарт для подтверждения или признания компетенции биобанка.
Настоящий стандарт не распространяется на биологический материал, предназначенный для производства пищевой /кормовой продукции, лабораторий, проводящих исследования пищевой /кормовой продукции и /или для лечебных целей.
Национальный центр аккредитации продолжает работы по внедрению.
Были проведены круглые столы, вебинары с участием международных экспертов в области аккредитации биобанков, сотрудники НЦА принимали участие в международных конференциях ILAC, APAC посвящённые биобанкингу.
Также запланированы множество мероприятий, такие как семинары, вебинары, круглые столы, посещение биобанков и т.д. для полного и целостного понимания деятельности биобанков.