Одним из приоритетов внешнеэкономической политики Республики Казахстан является тесное взаимодействие с Организацией экономического сотрудничества и развития (ОЭСР/OECD) с целью вхождения в тридцатку развитых стран мира.
В рамках двусторонних договоренностей между Национальным центром аккредитации (НЦА) и Турецким агентством по аккредитации TÜRKAK в целях реализации мероприятий внедрения схем аккредитации в соответствии с международными стандартами путем изучения международного опыта, сотрудники НЦА (Гульнур Давлетова – оценщик Департамента аккредитации лабораторий; Амил Сулейманов – главный специалист Департамента методологии и нормирования, докторант PhD; Анара Исакова - главный специалист Департамента методологии и нормирования) приняли участие в тренинге и стажировке по надлежащей лабораторной практике (GLP) в период с 8 по 11 ноября 2021 года в городах Анкара, Стамбул.
Принципы GLP предназначены для применения при проведении неклинических испытаний объектов, как синтетической природы, так и биогенного происхождения, а также представляющих собой живые организмы, содержащиеся в лекарственных средствах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, химических веществах промышленного назначения.
На тренинге приняли участие представители НЦА и TÜRKAK, а также отраслевой представитель Агентства по медицинским изделиям Министерства здравоохранения Турецкой Республики (привлекаемый инспектор GLP).
Тренинг проводился на базе TÜRKAK, г. Анкара, стажировка в г. Стамбул в лаборатории, имеющий действующий сертификат соответствия принципам GLP по токсикологическому виду исследований.
На семинаре рассматривали вопросы национальной программы соответствия требованиям принципов GLP, а также международные стандарты OECD, требованиям которого должна соответствовать национальная программа мониторинга с целью вступления в программу взаимного признания данных (MAD): OECD Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring Documents.
На стажировке участниками активно обсуждались вопросы требований принципов GLP в соответствии с документами OECD, требований к инспекторам, к процессу мониторинга соответствия испытательных лабораторий и центров.
Представители НЦА получили опыт внедрения национальной программы мониторинга GLP в TÜRKAK, также представители TÜRKAK совместно с отраслевым инспектором продемонстрировали как теоретическую часть внедрения принципов GLP, так и наглядно показали на практике процесс инспектирования GLP-лаборатории.
Также была проведена рабочая встреча с представителями TURKAK, проводившие теоретическое обучение по GLP и часть стажировки: Demre SÖNMEZ – эксперт по аккредитации TURKAK, инспектор GLP; Turgay ÖZTÜRK - эксперт по аккредитации TURKAK, инспектор GLP; Filiz Koç – привлекаемый инспектор GLP, уполномоченный представитель Турецкой Фармакомпании и стандартам надлежащих фармацевтических практик и медицинских изделий, доктор PhD; Doğan Metin - эксперт по аккредитации TURKAK, оценщик ISO 17025.
На встрече были обсуждены вопросы и перспективы дальнейшего сотрудничества между НЦА и TURKAK, такие как организация практических тренингов для инспекторов НЦА по стандартам GLP, перспективы развития и внедрения международных стандартов OECD в Республике Казахстан, повышения компетентности инспекторов по GLP, а также участия в Рабочей группе OECD.