Разъяснение требований РИ 03-07.14 «СМ. Процесс аккредитации. Применение результатов проверки квалификации при оценке лабораторий» в части организации и проведения самостоятельных межлабораторных сличений (СМЛС)
Самостоятельное межлабораторное сличение (СМЛС) (small interlaboratory comparison) – межлабораторное сличение, организованное или проведенное между лабораториями, количество которых от двух до семи участников, включая организаторов межлабораторных сличений (МЛС). СМЛС – это один из способов лабораториям и инспекционным органам (если применимо) продемонстрировать свою техническую компетенцию.
Лаборатории, которые организуют СМЛС, должны применять соответствующие требования ГОСТ ISO/IEC 17043 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации», при этом требования ГОСТ ISO/IEC 17043 также используются для оценки компетентности лабораторий, организующих СМЛС.
Организаторы СМЛС должны выполнять следующие требования:
- организация СМЛС должна быть включена в систему менеджмента лаборатории. Документация касательно организации СМЛС должны следовать руководству по качеству лаборатории. В организации СМЛС отсутствует привлечение субподрядных организаций, но организацию могут выполнять совместно два и более участников;
- если имеется несоответствующие работы по организации СМЛС, то записи и предпринятые действия должны быть оценены;
- все записи и информация об организации СМЛС должны быть сохранены. Оценка технических данных должна быть основным пунктом оценки;
- организация СМЛС должна быть включена во внутренний аудит и анализ системы менеджмента руководством, при этом эффективность участия в СМЛС должна учитываться при анализе СМ.
Об основанность участия в СМЛС оценивается при оценке лаборатории и согласовании стратегического Плана участия в ПК/МЛС.
При оценке результатов СМЛС оценивается умение организатора проводить МЛС в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17043.
Оценка по МЛС зависит от того являлась ли лаборатория только участником или так же выступала организатором СМЛС.
В первом случае, лаборатория должна представить полную информацию анализа своей деятельности, обосновать и указать причины для участия в СМЛС. Также оценщик может учесть пункты стандарта ISO/IEC 17043 (п. 2.4 и п. 2.5), для того, чтоб принять и сделать заключение о пригодности результатов СМЛС.
Во втором случае, оценщик оценивает план СМЛС и отчеты СМЛС по всем участникам СМЛС на соответствие пунктов стандарта ISO/IEC 17043 (п. 2.4 и п. 2.5).
Неудовлетворительные результаты СМЛС рассматриваются наравне с другими неудовлетворительными результатами по программам ПК, данные результаты так же считаются как несоответствующие работы (согласно ISO/IEC 17025 и СТ РК 15189) и принимаются меры по устранению несоответствий.