В структуре системы здравоохранения существуют особые объекты – медицинские референс-лаборатории, которые, как сказано в официальной трактовке, осуществляют «организационно-методическую работу по внедрению системы внешней оценки качества и проведение исследований в диагностически сложных и экспертных случаях… лабораторной диагностики».
Поскольку все референс-лаборатории являются субъектами аккредитации, расскажем подробнее об этих уникальных объектах.
Возможно, многие слышат слово «референс-лаборатория» впервые, однако, в обиходе о них пишется и говорится едва ли не чаще, чем об обычных медицинских лабораториях. Всплеск нездорового внимания к референс-лабораториям пришелся на эпоху ковида, когда повсеместно муссировались слухи об искусственной природе коронавируса и реализуемых с его помощью глобальных биологических «атаках» на человечество.
В основу этих измышлений легла высокая техническая оснащенность референс-лабораторий, работа в них с особо опасными патогенами и вирусами, вызывающими смертоносные болезни, наличие в штате не просто медиков, но и ученых, микробиологов, вирусологов, что вкупе и создало ареол загадочности вокруг этих медицинских заведений.
Что же в реальности представляют собой референс-лаборатории?
В-первых, – это полностью регулируемая государством сфера медицины. Перечень референс-лабораторий в РК утвержден Приложением 1 к приказу Министра здравоохранения, и попасть в этот список самовольно и бесконтрольно невозможно.
Согласно приложению к приказу Минздрава, таких лабораторий в Казахстане семь: Республиканская референс-лаборатория службы крови при РГП «Научно-производственный центр трансфузиологии» МЗ РК, Национальная референс-лаборатория по туберкулезу при РГП «Национальный научный центр фтизиопульмонологии РК» МЗ РК; референс-лаборатория по контролю за ВИЧ инфекцией при РГП «Казахский научный центр дерматологии и инфекционных заболеваний» МЗ РК; референс-лаборатория по контролю за вирусными инфекциями при филиале «Научно-практический центр санитарно-эпидемиологической экспертизы и мониторинга» РГП «Национальный центр общественного здравоохранения» МЗ РК; референс-лаборатория по контролю за особо опасными инфекциями; референс-лаборатория по контролю за бактериальными инфекциями и референс-лаборатория по контролю за паразитарными инфекциями при той же организации.
Как можно видеть, все референс-лаборатории являются структурными подразделениями республиканских организаций здравоохранения, и задачи, которые они решают, осуществляются под полным контролем государства.
Во-вторых, аккредитация. Все референс-лаборатории подлежат аккредитации по национальному стандарту СТ РК ISO 15195-2018 «Медицина лабораторная. Требования к лабораториям референтных измерений», идентичному международному стандарту ISO 15195:2018 Laboratory medicine - Requirements for reference measurement laboratories, IDT. В стандарте заложены требования к менеджменту, техническим условиям, помещениям и условиям окружающей среды, подготовке проб, оборудованию, стандартным образцам, методикам референтных измерений, метрологической прослеживаемости измерений, обеспечению отчетности о результатах – иначе говоря, ко всему спектру лабораторных манипуляций.
Таким образом, ареол секретности над референс-лабораториями – это не более чем миф. Напротив, они относятся к наиболее регулируемым субъектам медицинского сектора, где вряд ли может реализоваться секретный или злой умысел.