Эксперты органа аккредитации КНР CNAS Джоу Яли и Фу Ю проводят в Астане обучение оценщиков аккредитации и руководителей медицинских лабораторий по стандарту ISO 15189-2022 «Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетентности».
Обучение по новой версии международного стандарта ISO 15189:2022, введенного в действие ISO в декабре 2022 года, проходят 12 отечественных специалистов.
Участников приветствовала и.о. Генерального директора Национального центра аккредитации Куралай Ермагамбетова. Она подчеркнула систематический и конструктивный характер взаимодействия НЦА и CNAS как в двустороннем формате, в рамках подписанного в 2019 году в г. Франкфурте-на-Майне Меморандума о взаимопонимании и сотрудничестве, так и в международном контексте, в качестве членов глобальных организаций по аккредитации ILAC и IAF.
Стажировка проходит при поддержке КТРМ МТИ РК, что позволило обеспечить высокий уровень компетентности обучения. Так, г-жа Джоу Яли имеет более чем 13-летний опыт работы в сфере аккредитации, является старшим менеджером CNAS по стандарту ISO 15189, участвовала в переводе и адаптации стандарта при переходе на него лабораторий КНР, имеет непосредственный опыт аккредитации по ISO 15189 лабораторий в Китае. Г-н Фу Ю более 5 лет работает в CNAS также в направлении аккредитации медицинских лабораторий.
Обучение продолжится два дня, при этом 8 октября участники познакомятся с новой версией стандарта ISO 15189 в теории, а 9 октября проведут выездную сессию в КДЛ «ОЛИМП Астана», где увидят опыт проведения оценки экспертами CNAS на практике.
В связи с принятием новой версии стандарта ISO 15189:2022 старая версия стандарта СТ РК ISO 15189 прекратит свое действие на территории Казахстана 31 декабря 2025 года. Для обеспечения перехода на новую версию НЦА разработаны Политика по переходу на обновленный СТ РК ISO 15189-2023 и План перехода. Согласно Политике, с 1 января 2025 года НЦА начнет принимать заявки от медицинских лабораторий на первичные и повторные аккредитации только на соответствие СТ РК ISO 15189-2023. Для своевременной выдачи аттестата аккредитации действующим субъектам обследование по месту нахождения для подтверждения соответствия СТ РК ISO 15189-2023 должно быть выполнено не позднее 1 сентября 2025 года. С 1 января 2026 года действие всех аттестатов аккредитации, подтверждающих компетентность на соответствие требованиям СТ РК ISO 15189-2015, будет считаться недействительным. В связи с этим важно обеспечить своевременный переход медицинских лабораторий на новую версию СТ РК ISO 15189-2023.