В г. Алматы состоялся конгресс «Современная Лабораторная медицина РК: инновационные технологии, консолидация с клинической практикой», организованный Казахстанской Ассоциацией медицинской лабораторной диагностики, Научным центром акушерства, гинекологии и перинатологии МЗ РК и Российской Ассоциацией медицинской лабораторной диагностики при поддержке Минздрава РК, других государственных, общественных и образовательных учреждений. О переходе на новую версию стандарта ISO 15189:2022 «Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетентности» на Круглом столе форума рассказал оценщик Департамента аккредитации НЦА в г. Алматы, доктор PhD по медицине Амил Сулейманов.
Спикер в частности сообщил, что в Казахстане действует порядка 80 аккредитованных медицинских лабораторий. По его словам, согласно резолюции Международного сообщества по аккредитации лабораторий ILAC, в декабре 2022 года введен в действие Международный стандарт ISO 15189:2022. В связи с чем 31 декабря 2025 года стандарт СТ РК ISO 15189-2015 прекращает свое действие на территории РК. С целью перехода на новую версию стандарта НЦА для медицинских лабораторий разработаны Политика по переходу на СТ РК ISO 15189-2023» и План перехода.
ILAC установлен срок переходного периода от версии ISO 15189:2012 к ISO 15189:2022 – три года с даты публикации, т.е. до 31 декабря 2025 года. По окончании переходного периода НЦА будет принимать заявки на аккредитацию медицинских лабораторий только на соответствие международному национальному стандарту СТ РК ISO 15189-2023.
СТ РК ISO 15189-2023 введен в действие 21 ноября 2023 года, а СТ РК ISO 15189-2015 прекращает действие 31 декабря 2025 года. В течение переходного периода аттестаты аккредитации на соответствие требованиям стандартов СТ РК ISO 15189-2015 и версия национального стандарта СТ РК ISO 15189-2023, идентичная международному ISO 15189:2022, имеют одинаковую юридическую силу.
С 1 января 2026 года действие всех аттестатов аккредитации, подтверждающих компетентность на соответствие требованиям СТ РК ISO 15189-2015, будет считаться недействительным.
А. Сулейманов напомнил, что в процессе перехода на новую версию стандарта для медицинских лабораторий следует придерживаться таких рекомендаций как обучение персонала лабораторий требованиям СТ РК ISO 15189-2023, внесение изменений в документы СМ, а также реализация этих изменений.