Аккредитация – процедура официального признания органом по аккредитации компетентности заявителя выполнять работы в определенной области оценки соответствия.
Процедура прохождения аккредитации регулируется Законом Республики Казахстан от 5 июля 2008 года №61-IV «Об аккредитации в области оценки соответствия».
Согласно п.6 ст. 1 Закона критериями аккредитации считаются совокупность требований, которым должны удовлетворять заявитель для его аккредитации и субъект аккредитации.
Согласно ст. 14 Закона «Об аккредитации в области оценки соответствия»
заявители и субъекты аккредитации должны отвечать следующим критериям (далее – Процесс аккредитации):
1) иметь статус юридического лица либо структурного подразделения юридического лица, действующего от его имени;
2) иметь квалифицированный персонал, позволяющий выполнять работы по оценке соответствия в заявленной области аккредитации;
3) иметь на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или во временном владении и пользовании помещения, оборудование и материальные ресурсы, необходимые для выполнения работ по оценке соответствия;
4) отвечать требованиям нормативных документов, на соответствие которым они аккредитуются с учетом схемы аккредитации (Приложение А Процесса аккредитации), и дополнительным требованиям определенным заявителем/субъектом аккредитации;
5) проводить работы по оценке соответствия в полном объеме и в пределах, утвержденных в области аккредитации;
6) раздел 5 ДП 02-07.15 «СМ. Процесс аккредитации».
Медицинские лаборатории аккредитуются по схеме № 8 Процесса аккредитации на соответствие требованиям стандарта СТ РК ISО 15189-2015 «Лаборатории медицинские».
Требования к качеству и компетентности» стандарт ISО 15189 устанавливает требования к качеству и компетентности Медицинских лабораторий и, применяется МЛ для развития системы менеджмента качества и оценки собственной компетентности.
Стандарт ISО 15189 предназначен для подтверждения или признания компетентности Медицинских лабораторий клиентами, уполномоченными государственными органами и органами по аккредитации.
Виды заявок и этапы аккредитации по МЛ определены разделом 6 ДП 02-07.15 «СМ. Процесс аккредитации».
Процессы обследования по месту нахождения Медицинских лабораторий определен процедурой РИ 03-07.12 «СМ. Процесс аккредитации», обследование по месту нахождения».
Отчет по обследованию на соответствие ISO 15189 оформляется согласно требованиям приложения процедуры обследования по месту нахождения.
ДП 02-07.15 СМ. Процесс аккредитации» и РИ 03-07.12.
По вопросам сервиса электронной аккредитации субъектов в области оценки соответствия «Е-аккредитация», необходимо изучить материалы размещенного по следующему адресу: https://acc.qoldau.kzu/qazcert-infoр или рекомендуем обращаться посредством телеграмм чата t.me/accreditationnca.
Также по возникшим вопросам следует обращаться в Справочную службу по телефону: 8- (7172) 26-72-72, по телефону доверия: 8- (7172) 25-21-62 или Telegram бот РГП Национального центра аккредитации @NCA_KZ_BOT.
Автор поста:
Ведущий специалист Представительство РГП «НЦА»
в городе Алматы Нурмухамбедова Жаннель Гарыповна.
Телефон: 8-(727)-224-77-39.
Процедура прохождения аккредитации регулируется Законом Республики Казахстан от 5 июля 2008 года №61-IV «Об аккредитации в области оценки соответствия».
Согласно п.6 ст. 1 Закона критериями аккредитации считаются совокупность требований, которым должны удовлетворять заявитель для его аккредитации и субъект аккредитации.
Согласно ст. 14 Закона «Об аккредитации в области оценки соответствия»
заявители и субъекты аккредитации должны отвечать следующим критериям (далее – Процесс аккредитации):
1) иметь статус юридического лица либо структурного подразделения юридического лица, действующего от его имени;
2) иметь квалифицированный персонал, позволяющий выполнять работы по оценке соответствия в заявленной области аккредитации;
3) иметь на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или во временном владении и пользовании помещения, оборудование и материальные ресурсы, необходимые для выполнения работ по оценке соответствия;
4) отвечать требованиям нормативных документов, на соответствие которым они аккредитуются с учетом схемы аккредитации (Приложение А Процесса аккредитации), и дополнительным требованиям определенным заявителем/субъектом аккредитации;
5) проводить работы по оценке соответствия в полном объеме и в пределах, утвержденных в области аккредитации;
6) раздел 5 ДП 02-07.15 «СМ. Процесс аккредитации».
Медицинские лаборатории аккредитуются по схеме № 8 Процесса аккредитации на соответствие требованиям стандарта СТ РК ISО 15189-2015 «Лаборатории медицинские».
Требования к качеству и компетентности» стандарт ISО 15189 устанавливает требования к качеству и компетентности Медицинских лабораторий и, применяется МЛ для развития системы менеджмента качества и оценки собственной компетентности.
Стандарт ISО 15189 предназначен для подтверждения или признания компетентности Медицинских лабораторий клиентами, уполномоченными государственными органами и органами по аккредитации.
Виды заявок и этапы аккредитации по МЛ определены разделом 6 ДП 02-07.15 «СМ. Процесс аккредитации».
Процессы обследования по месту нахождения Медицинских лабораторий определен процедурой РИ 03-07.12 «СМ. Процесс аккредитации», обследование по месту нахождения».
Отчет по обследованию на соответствие ISO 15189 оформляется согласно требованиям приложения процедуры обследования по месту нахождения.
ДП 02-07.15 СМ. Процесс аккредитации» и РИ 03-07.12.
По вопросам сервиса электронной аккредитации субъектов в области оценки соответствия «Е-аккредитация», необходимо изучить материалы размещенного по следующему адресу: https://acc.qoldau.kzu/qazcert-infoр или рекомендуем обращаться посредством телеграмм чата t.me/accreditationnca.
Также по возникшим вопросам следует обращаться в Справочную службу по телефону: 8- (7172) 26-72-72, по телефону доверия: 8- (7172) 25-21-62 или Telegram бот РГП Национального центра аккредитации @NCA_KZ_BOT.
Автор поста:
Ведущий специалист Представительство РГП «НЦА»
в городе Алматы Нурмухамбедова Жаннель Гарыповна.
Телефон: 8-(727)-224-77-39.