Фундаментальные основы GLP
Стандартизированный и соответствующий современным требованиям подход к проведению лабораторных исследований предполагает обучение участников процесса принципам GLP с целью:
- повышения качества планируемых научных исследований;
- следования уверенности в том, что исследования проводились в полном соответствии с разработанными принципами GLP.
Требования GLP устанавливают официальные правила организации исследования и определяют стандарты всех его этапов.
GLP, применяемая к любому исследованию, обязательно включает в себя следующие положения:
Ресурсы – организация, штат, помещение, оборудование.
Правила – протоколы, СОПы, инструкции, руководитель исследования, обеспечивающий контроль исследования.
Характеристика – объект исследования, тест-системы.
Документация – первичные данные, заключительный отчет, архив.
Обеспечения качества – независимая от исследования оценка эксперимента.
В настоящее время в НЦА ведутся работы по разработке нормативных правовых актов по реализации принципов надлежащей лабораторной практики с целью формирования и регистрации лабораторий, соответствующих принципам GLP в РК.