АккредитациЯ – от А до Я
ТОЛКОВЫЙ СЛОВАРЬ АККРЕДИТАЦИИ: просто о сложном
«АккредитациЯ – от А до Я» – проект Национального центра аккредитации по повышению осведомленности об аккредитации широкой общественности. Аккредитация играет важную роль в системе качества и безопасности продукции и услуг, и мы искренне стремимся к тому, чтобы как можно больше людей знали об аккредитации и разбирались в отраслевой терминологии. Наш Толковый Словарь устроен по принципу Википедии, то есть любой неравнодушный человек может сообщить нам, какие еще слова и определения он хотел бы видеть в проекте, и мы с удовольствием дополним ими наш перечень.
В настоящее время ведется доработка версии проекта на казахском языке.
АККРЕДИТАЦИЯ – это проверка организации на соответствие ее деятельности международным, межгосударственным или национальным стандартам. Аккредитация исторически сложилась в тех направлениях и видах деятельности, которые мало доступны пониманию неспециалистов: лабораторий, организаций по выдаче сертификатов, учебных заведений и тому подобное. Аккредитация – это проверка «со стандартом в руках»: аккредитуемому субъекту (заявителю, органу, организации) потребуется доказать, что он отличается от обычных, неаккредитованных, субъектов тем, что работает не по собственным представлениям о тех или иных работах или услугах, а придерживается стандартизированных требований к разным видам деятельности.
БЕСПРИСТРАСТНОСТЬ – это наличие объективности. Беспристрастность подразумевает независимость, честность, справедливость, отсутствие конфликта интересов и предвзятости при проведении аккредитации. Беспристрастность – основа аккредитации, поскольку без нее результат проверки может оказаться недостоверным, что породит недоверие со стороны заказчиков и негативное отношение к работе органа по аккредитации. Беспристрастность гарантирует достоверность результатов работ и позволяет избежать этих рисков.
ВАЛИДАЦИЯ И ВЕРИФИКАЦИЯ – это процесс оценки выбросов парниковых газов. Валидацию и верификацию проводят на объектах, имеющих отношение к экологической деятельности, нефтепереработке, добыче полезных ископаемых, у крупных перевозчиков и т.д. Verification означает «проверка» и включает в себя ревизию документации. Validation означает придание юридической силы. То есть верификация – это оценка количества выбросов, методик их определения, достоверности предоставляемых сведений по документам, предоставленным субъектом оценки. Валидация – непосредственное участие в замерах парниковых газов в газовоздушной смеси. Таким образом, сначала проводится верификация, а затем валидация – замеры проб воздуха и определение, имеются ли в документах расхождения с реальными показателями.
ГОСТ, ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ – это не стандарт отдельного государства, как можно ошибочно понять из аббревиатуры, а стандарт, принятый в нескольких странах СНГ или на территории Евразийского экономического союза. То есть фактически речь идет о региональном стандарте. В 1992 году государства бывшего Союза договорились сохранить термин «ГОСТ» для стандартов, которые используются в разных странах постсоветского пространства. Возможно, дело в том, что аббревиатуры МОСТ (межгосударственный стандарт) или РОСТ (региональный стандарт) выглядели и звучали бы неблагозвучно, а фразы с ними могли иметь двойной подтекст, как например: «внесены изменения в РОСТ» или «прекратил свое действие МОСТ».
ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ – обязательный документ в странах СНГ, выдаваемый производителем на свою продукцию. Декларация подтверждает, что товар соответствует требованиям действующих технических регламентов Евразийского экономического союза. Декларирование товаров в СНГ является обязательным, и декларацию о соответствии необходимо предъявлять при пересечении таможенных границ ЕАЭС. Кроме того, в стране назначения магазин или торговая сеть, куда поставщик захочет поставить товар, также потребуют декларацию соответствия, чтобы удостовериться, что товар качественный и его можно продавать без риска штрафных санкций или нанесения вреда потребителю. Декларация о соответствии отличается от сертификата соответствия тем, что для декларирования не предусмотрен бланк установленного образца; ответственность за сведения, указанные в декларации, несет организация-заявитель, а за сведения в сертификате соответствия отвечает орган, выдавший сертификат. В декларации указываются название фирмы-производителя, юридический адрес и телефон, фактическое место нахождения; наименование декларируемой продукции, ГОСТ, в соответствии с которым она изготовлена, какому ТР она соответствует, номера протоколов испытаний продукции, дата их выдачи; декларация заверяется печатью организации и подписью ее первого руководителя.
ЕДИНСТВО ИЗМЕРЕНИЙ – одно из главных требований в системе мер и весов, которое подразумевает получение одинаковых результатов при определении аналогичных величин во всем мире. Единство измерений обеспечивается за счет точного воспроизведения, хранения и использования единиц измерения и передачи их размеров всем рабочим средствам измерений. Точное воспроизведение размеров и величин достигается с помощью эталонов и образцовых средств измерений. Эталоны являются высшим звеном в метрологической цепи передачи единиц измерений.
ЖАЛОБА – претензия на решения, действия или бездействие лица или лиц, которые проводят аккредитацию и связанные с ней процедуры. Подается непосредственно в Национальный центр аккредитации или Комитет технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции РК. Работа с жалобами – важная часть в системе аккредитации, все обращения официально регистрируются и по ним назначается проверка. Результаты проверок по жалобам публикуются в открытом доступе на официальном сайте НЦА. Статистика по жалобам обновляется каждый месяц. Анонимные жалобы не рассматриваются. Решения по жалобам принимаются в течение 15 календарных дней со дня поступления в НЦА, по сложным случаям – в течение 30 календарных дней.
ЗАЯВКА – обращение в орган по аккредитации о намерении пройти аккредитацию. Для подачи заявки необходимо зайти на сайт www.nca.kz в раздел techreg.gov.kz https://techreg.gov.kz/index/, после чего система перенаправит вас в Информационную систему технического регулирования е – КТРМ, в которой оформляется заявка.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ, ИЛИ ЦЕНТР — организация, имеющая необходимое оборудование, персонал и разрешение на проведение испытаний продукции. Испытания проводятся для целей сертификации товаров. Испытательная лаборатория должна обладать компетентным, профессионально подготовленным персоналом и независимостью при проведении испытаний. Деятельность испытательной лаборатории должна быть организована так, чтобы возможность оказания финансового, административного, психологического и любого иного давления на персонал с целью повлиять на результаты испытаний, была исключена.
КАЛИБРОВОЧНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ – самостоятельная организация или подразделение предприятия, метрологической службы, поверочной лаборатории, выполняющее работы по калибровке средств измерений. Калибровка – это работы по установлению точного соответствия между показаниями измерительного средства и размером измеряемой величины. Калибровка заключается в сравнении выдаваемых средствами измерений показателей с показаниями эталонов величин и единиц. Результатом калибровки является выдача сертификатов с результатами проверок и клеймение средств измерений. В целях качественного выполнения работ калибровочная лаборатория должна обеспечивать надлежащее состояние помещений, высокий профессиональный уровень персонала, надлежащие условия хранения и обращения используемых в работе средств измерений.
ЛИШЕНИЕ АТТЕСТАТА АККРЕДИТАЦИИ – действие, осуществляемое в соответствии с Кодексом Республики Казахстан об административных правонарушениях. Крайняя мера в отношение субъекта аккредитации, предпринимаемая по истечении года после того, как на субъекта было наложено административное взыскание. Если субъект продолжил действие или бездействие, связанное с выявленными у него нарушениями даже после административного наказания, за этим может последовать лишение аттестата аккредитации.
МНОГОСТОРОННЕЕ СОГЛАШЕНИЕ О ВЗАИМНОМ ПРИЗНАНИИ – документ, подписанный в рамках той или иной международной организации по аккредитации, который гарантирует, что на документ, выданный в этой стране, можно полагаться во всем мире, и подтверждает, что результаты оценки в системе аккредитации этой страны проводятся согласно соответствующим международным стандартам, правилам и методам. Таким образом, многосторонние соглашения создают механизмы для существования системы признания сертификатов соответствия по всему миру.
НАДЛЕЖАЩАЯ ЛАБОРАТОРНАЯ ПРАКТИКА, или GLP – система требований к лабораториям, планированию и проведению ими доклинических и неклинических исследований веществ или лекарственных средств, к оформлению результатов и контролю качества таких исследований. Главная задача GLP – обеспечить возможность полного прослеживания всего хода исследования. Контроль лаборатории на соответствие GLP призваны осуществлять специальные органы, периодически инспектирующие их на предмет соблюдения нормативных требований GLP. Стандарт GLP лежит в основе взаимного принятия тестовых данных между странами, что позволяет избежать дублирования и уменьшить финансовые расходы со стороны клиентов лабораторий. Общие принципы GLP также облегчают обмен информацией и предотвращают возникновение нетарифных барьеров в международной торговле, одновременно способствуя защите здоровья человека и окружающей среды.
ОЦЕНКА – доказательство выполнения заданных требований к продукции, процессу, услуге, системе менеджмента, персоналу, средству измерения, испытательному оборудованию, методикам выполнения измерений посредством подтверждения соответствия, проведения испытаний, исследований, измерений, поверки, калибровки и аттестации.
ПОВТОРНАЯ АККРЕДИТАЦИЯ – очередная, не первая, процедура официального признания органом по аккредитации компетентности заявителя выполнять работы в определенной области оценки соответствия. Повторная аккредитация следует за первичной аккредитацией: сначала через 1,5 года, затем – через 2,5 года после первичной аккредитации; через 5 лет заканчивается срок действия аттестата аккредитации, и субъекту предстоит пройти новую процедуру аккредитации.
РЕЕСТР СУБЪЕКТОВ АККРЕДИТАЦИИ – единая система учета субъектов аккредитации, отражающая список всех аккредитованных органом по аккредитации заявителей.
СВИДЕТЕЛЬСКАЯ ОЦЕНКА – наблюдение представителя органа по аккредитации за выполнением работниками аккредитованных организаций работ или услуг в соответствии с областью аккредитации. Цель такой оценки – засвидетельствовать правильность действий в ходе выполнения работ или услуг, при необходимости – внести замечания, предоставить перечень улучшений. Свидетельская оценка выглядит как присутствие лица от аккредитующего органа при выполнении работ субъектом аккредитации, когда наблюдатель смотрит, фиксирует, делает выводы по итогам действий представителя субъекта, по итогам чего выносит вердикт свидетельской оценки.
ТРАНСГРАНИЧНАЯ АККРЕДИТАЦИЯ – это аккредитация субъектов в других странах. Необходимость в трансграничной аккредитации возникает, если в своей стране субъекту не удается найти организацию, обладающую компетенциями по заявленной им области аккредитации или же пригласить зарубежный аккредитующий орган финансово выгоднее. В любом случае участие в трансграничной аккредитации – это большая честь и показатель высокой компетенции того зарубежного органа или его представителей, кого приглашают для аккредитации за рубеж.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ОРГАН - государственный орган, осуществляющий государственное регулирование в области технического регулирования и обеспечения единства измерений. В Казахстане это Комитет технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции РК.
ФИНАНСОВАЯ УСТОЙЧИВОСТЬ/СТАБИЛЬНОСТЬ – одно из требований к органам по подтверждению соответствия (сертифицирующим органам). Ст.9 п.4 Закона Республики Казахстан «Об аккредитации в области оценки» гласит: «ООС должны обеспечивать беспристрастность при выполнении работ по подтверждению соответствия, оценивая риски, возникающие в результате деятельности по подтверждению соответствия, обладать финансовой стабильностью и соответствующими ресурсами для обеспечения обязательств в области деятельности».
ХАЛАЛ аккредитация и сертификация - это подтверждение того, что продукт или услуга были всесторонне исследованы и соответствуют исламским канонам, стандартам и процедурам. В странах, где в основу законодательства положен Шариат, вся продукция является Халал по определению. В Казахстане цельная инфраструктура Халал в настоящее время находится в стадии формирования. Основой этого процесса служит членство Казахстана в Организации исламского сотрудничества ОІС, при которой действует Институт стандартов и метрологии Исламских стран SMIIC, занимающийся разработкой стандартов OIC/SMIIC. В ноябре 2018 года в Мекке в SMIIC в качестве полноправного члена был принят Казахстан в лице Комитета технического регулирования и метрологии МТИ РК. Членство в SMIIC открыло для нашей страны возможность принимать и применять стандарты SMIIC у себя в качестве национальных. На сегодняшний день в Казахстане действует 18 стандартов SMIIC и других организаций в области Халал.
ЦЕЛИ АККРЕДИТАЦИИ – то, зачем проводится аккредитация. Согласно ст. 3 Закона РК «Об аккредитации в области оценки соответствия», целями аккредитации являются:
1) защита интересов потребителей в вопросах безопасности и качества продукции, процессов, услуг;
2) повышение конкурентоспособности отечественной продукции;
3) повышение качества и достоверности оценки соответствия;
4) устранение технических барьеров в торговле;
5) создание условий выхода отечественной продукции на внешний рынок и признания результатов работ субъектов аккредитации Республики Казахстан международными организациями и зарубежными странами.
Членство в международных организациях по аккредитации – одно из трех основных требований к органу по аккредитации. Двумя другими требованиями являются наличие в штате экспертов-аудиторов по аккредитации и отсутствие аффилиированности с субъектами аккредитации. Национальный центр аккредитации является членом трех международных организаций по аккредитации: АРАС (Азиатско-Тихоокеанское сотрудничество по аккредитации), ILAC (Международная кооперация по аккредитации лабораторий) и IAF (Международный форум по аккредитации).
ШТАТНЫЕ И НЕШТАТНЫЕ (ПРИВЛЕКАЕМЫЕ) ОЦЕНЩИКИ – специалисты в области аккредитации, проводящие оценки аккредитуемых субъектов. Особенность профессии оценщика в том, что ей не учат в колледжах и вузах, квалификация оценщика приобретается эмпирическим путем, за счет переобучения или повышения образовательного уровня специалиста в области технологий, инженерии, медицины и т.п. Навыки и компетенция оценщика оттачивается годами работы, зачастую сначала – в составе субъектов бизнеса, подлежащих аккредитации, затем – при переходе на работу в орган по аккредитации. Для оплаты работ по аккредитации штатных оценщиков в Казахстане предусмотрен тариф, утверждаемый Агентством по защите и развитию конкуренции. При нехватке штатных специалистов для работ по аккредитации привлекаются внештатные эксперты с опытом оценки, работу которых оплачивает НЦА. В конечном итоге все работы по аккредитации оплачивают по договору аккредитуемые субъекты, что является международной практикой.
ЩЕПОТКА — одна из древнейших мер объема, равная количеству сыпучих веществ, которые можно захватить тремя пальцами. В США и сейчас нередко можно услышать в кулинарных шоу слово pinch – щепотка того или иного продукта, добавляемого в блюда. Для любителей скрупулезно следовать рецептуре поясним, что в этом случае имеется в виду объем, равный примерно 1/8 чайной ложки (teaspoon).
ЭТАЛОН – средство измерения, обладающее наивысшей точностью. С помощью эталонов хранятся и воспроизводятся единицы физических величин. К эталонам относятся измерительные установки, меры веса, длины, объема, измерительные приборы, вычислительные средства и так далее. Эталоны подразделяют на первичные, вторичные и рабочие. Первичный эталон – это эталон, воспроизводящий единицу физической величины с наивысшей точностью, возможной в этой области измерений, созданный и хранимый на современном уровне научно-технических достижений. Вторичный эталон получает размер единицы путем сличения с первичным эталоном. Рабочий эталон воспринимает размер единицы от вторичных эталонов и, в свою очередь, служит для передачи размера менее точному эталону низшего разряда или рабочим средствам измерений.
Ю-UKAS (ЮКАС) – Служба аккредитации Соединенного Королевства Великобритании и Северной Ирландии. Является единственным национальным органом по аккредитации в GB, объединяющим работу Национальной службы по аккредитации в области измерений и Национального совета по аккредитации органов сертификации. Представляет собой компанию с ограниченной ответственностью, совмещающую совокупность национальных интересов в области аккредитации. Является некоммерческой частной компанией, не зависит от правительства и работает на основании Меморандума о взаимопонимании с правительством через министра по делам бизнеса, инноваций и ремесел.
Я – JAB, JAPAN ACCREDITATION BOARD FOR CONFORMITY ASSESSMENT – орган по аккредитации Японии. Проводит аккредитацию органов по сертификации систем менеджмента, лабораторий, органов по сертификации персонала. Вся деятельности JAB строится в соответствии с документами ISO и Международной электротехнической комиссии IEC. Аккредитация органов по сертификации и организаций, занимающихся подготовкой аудиторов, осуществляется аудиторами JAB, назначаемыми ее генеральным директором. При сертификации аудиторов JAB выдает сертификаты трех категорий: главного аудитора, аудитора и помощника аудитора.