10 Мая 2017

Что дает аккредитация для медицинских лабораторий

Здоровье — это главная ценность жизни, оно занимает самую высокую ступень в иерархии потребностей человека. Здоровье — один из важнейших компонентов человеческого счастья и одно из ведущих условий успешного социального и экономического развития. Реализация интеллектуального, нравственно-духовного, физического и репродуктивного потенциала возможна только в здоровом обществе.

Само понятие «здоровье» по-английски звучит как Health от Whole (англосаксонский) - целый, целостный, что уже предполагает сложность, целостность и многомерность этого состояния.

Самое распространенное понимание слова «здоровье» базируется на отсутствии болезни. Такой подход, конечно, имеет право на существование, однако в настоящее время его придется признать устаревшим и недостаточным. Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ), являющаяся несомненным авторитетом в вопросах здоровья, кроме отсутствия болезни в понятие здоровье включает «полное физическое, психическое и социальное благополучие», а также способность и возможность «вести социально и экономически продуктивную жизнь».

На наше здоровье оказывают влияние климатические факторы, химический и биологический состав воздуха, которым мы дышим, воды, которую мы пьем, и множество других экологических факторов.

Экологические факторы могут благоприятно влиять на организм человека (свежий воздух, умеренное воздействие ультрафиолетовых лучей помогают укрепить наше здоровье), а также могут выступать в роли раздражителей, тем самым заставляя нас приспосабливаться к определенным условиям, могут провоцировать существенные структурные и функциональные изменения в нашем организме;

Государством делается все для того, чтобы наши граждане в достаточном объеме получали качественные медицинские услуги. Государственная политика в области здравоохранения направлена на создание таких условий для системы здравоохранения, которые позволяют осуществлять санитарное просвещение населения, профилактику заболеваний, обеспечивать оказание медицинской помощи гражданам, проводить научные исследования в области здравоохранения и подготовку медицинских и фармацевтических работников, поддерживать и развивать материально - техническую базу системы здравоохранения.

Правильно поставленный диагноз - это половина успеха. Однако какие именно исследования нужно сделать, чтобы собрать достаточное количество информации о заболевании? Возможности современной диагностической медицины столь велики, что глаза разбегаются. Всем давно известны такие исследования, как УЗИ, компьютерная и магнитно-резонансная томографии, общий и биохимический анализы крови, анализ крови на инфекции, на гепатиты, на гормоны и т.д. Известны они уже много лет, но чаще назначаются врачами в зависимости от конкретных жалоб пациента, и почти никогда - в комплексе. В результате полученные данные разрознены, попадают к разным специалистам, чаще всего, со значительным временным интервалом, и представить полную клиническую картину заболевания очень непросто.

Правильно поставленный диагноз - это 80 процентов успеха в лечении как гласит один из главных постулатов медицины - правильно поставленный диагноз, это половина, если не больше успешного лечения болезни. Поэтому в мировой медицинской практике тщательной диагностике болезней как одному из этапов курации больного, отводят одно из первостепенных, если не первое место.

Возьмем на себя смелость представить здорового человека, соответствующего данной модели: это активный, позитивно настроенный человек, довольный своей карьерой, социальным положением и семейным статусом, имеющий достаточный для удовлетворения здоровых потребностей доход.

Таким образом, около половины качества нашего здоровья напрямую зависит от нашего желания изменить свой образ жизни к лучшему. К сожалению, не всегда в наших силах существенно улучшить свое материальное благополучие, которое, как мы выяснили, оказывает влияние на образ жизни, однако практически при любом уровне достатка можно добиться существенных успехов в укреплении своего здоровья.

В этом случае в помощь придет Аккредитация.

Аккредитация – это процедура официального признания органом по аккредитации компетентности заявителя выполнять работы в определенной области оценки соответствия;

Слово «аккредитация» происходит от латинского слова accredo, что означает – «доверять». Наличие аккредитации означает официальное признание способности лаборатории удовлетворить требования заказчиков в области испытаний, измерений или исследований, а также ее техническую компетентность при выполнении определенных видов испытаний и исследований.

Аккредитация медицинских лабораторий является одним из важных механизмов обеспечения уверенности потребителей в качестве и компетентности работ, которые может выполнять лаборатория.

Аккредитации медицинских лабораторий связана с обеспечением единства измерений и взаимного признания результатов измерений, тестирования и исследований. Если лаборатория имеет аккредитацию в определенной сфере деятельности, то это означает, что результаты ее работы являются точными и надежными.

Основными целями аккредитации являются:

- защита интересов потребителей в вопросах безопасности и качества проводимых исследований;

- повышение конкурентоспособности отечественных результатов исследования;

- повышение качества и достоверности оценки исследования;

- создание условий признания результатов работ субъектов аккредитации Республики Казахстан международными организациями и зарубежными странами.

Уровень состояния здоровья народа, в свою очередь, определяет меру социально-экономического, культурного и индустриального развития страны путем внедрения международных стандартов для развития системы аккредитации организаций, осуществляющих медицинские диагностирование. Данные вопросы отражены в ежегодных посланиях Президента Республики Казахстан - Лидера нации Нурсултана Назарбаева народу Казахстана «Стратегия «Казахстан-2050»: новый политический курс состоявшегося государства»:

«Здоровье нации – основа нашего успешного будущего!».

В этом послании говорится о том, что в рамках долгосрочной модернизации национальной системы здравоохранения мы должны на всей территории страны внедрить единые стандарты качества медицинских услуг, а также усовершенствовать и унифицировать материально-техническое оснащение медицинских учреждений.

Также были определены ключевые приоритеты, такие как:

Обеспечения предоставления качественных и доступных медицинских услуг;

Обеспечения диагностирования и лечения максимально широкого спектра болезней.

Профилактическая медицина должна стать основным инструментом в предупреждении заболеваний. Необходимо сделать большой упор на информационно-разъяснительной работе с населением страны, внедрять услуги «смарт-медицины», дистанционной профилактики и лечения, «электронной медицины». Эти новые виды медицинских услуг особенно востребованы в такой большой по территории стране, как наша.

Как было сказано ранее, НЦА является подписантам Соглашения о взаимном признании протоколов испытаний ILAC MRA и нами получен статус полноправного члена ILAC по двум направлениям: испытательным и калибровочным лабораториям, аккредитованным по стандарту ISO/:IEC 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

В 2015 году 4 ноября в г. Милан, Италия на 15- ом заседании Совета по Соглашению ILAC была рассмотрена заявка НЦА о проведении расширения области аккредитации в августе 2017 года по ISO 15189. На сегодняшний день органом по аккредитации ведутся подготовительные работы по расширению области аккредитации по медицинским лабораториям.

С целью повышений качества лабораторных услуг, оптимизация лабораторной службы, развитие системы менеджмента качества, повышение конкурентоспобности медицинских лабораторий и международное признание результатов измерений и исследований, а также, в рамках бюджетной программы 061 "Услуги в сфере технического регулирования и метрологии», в 2016 году, было проведено Обучение в Органе по аккредитации Великобритании UKAS (г. Стейнс), где в качестве наблюдателей участвовали эксперты-аудиторы и оценщики НЦА при оценке на соответствие ISO 15189 медицинской лаборатории Bedford hospital (г. Бедфорд), с целью применения в последующем опыта британского органа по аккредитации при аккредитации медицинских лаборатории Республики Казахстан.

Основной задачей в развитии и совершенствовании лабораторной службы в области здравоохранений является аккредитация медицинских лабораторий, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, на соответствие требованиям ISO 15189 "Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности".

На сегодняшний день Реестр Национального центра аккредитации пополнился 15 аккредитованными медицинскими клиническими лабораториями такими как: клинико-диагностическая лаборатория, отдел клинико-генетической диагностики, цитологическая лаборатория (скрининг исследования), референс-лаборатории службы крови. Кроме того, в процессе аккредитации находятся материалы еще 3 лабораторий. 

В апреле текущего года был проведен V Юбилейный Международный Конгресс Казахстанская Ассоциация Медицинской Лабораторной Диагностики (далее – КАМЛД) на тему «Современная лабораторная медицина: инновационные технологии лабораторного анализа и новые возможности их клинического применения в Казахстане».

В рамках Конгресса были секционные заседания (судебная медицина, цитология, микробиология), круглые столы и Международная выставка «InterMedLab».

В ходе Конгресса обсуждали наиболее важные достижения и проблемы лабораторной диагностики и судебно-медицинской экспертизы в РК и РФ, вопросы подготовки и переподготовки кадров, аккредитации медицинских лабораторий, представлены передовые инновационные технологии в этих областях медицины. Ведущие специалисты страны поделились своим опытом. Помимо ученых из Казахстана участвовали эксперты из ближнего и дальнего зарубежья, также специалисты НЦА.

В рамках Конгресса прошли постерная секция для молодых ученых, резидентов, интернов, студентов по диагностике и лечению актуальных для Казахстана заболеваний.

Аккредитация лабораторий позволяет определить и знать, насколько корректно лаборатория проводит работы и соответствует требованиям стандарта ISO 15189. Увеличение доли аккредитованных лабораторий в Республике Казахстан приведет к повышению доверия и удовлетворенности качеством выполненных работ, а также устранению необходимости повторных исследований в зарубежных странах и укреплению здоровья и благосостояния народа Казахстана. 

Вернуться к списку