Национальный центр аккредитации
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР АККРЕДИТАЦИИ
Комитета технического регулирования и метрологии
Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан
8 (7172) 267272
Канцелярия
8 (7172) 983703
Прием заявок
8 (7172) 983700
Движение заявок
8 (7172) 983765
Движение заявок
Алматы
87272242498
87272247556
Телефон доверия
8 (7172)25-21-62
8 708-425-21-62
с 9:00 до 18:30
г. Нур-Султан, пр-т Мәңгілік Ел 11  KAZ | ENG
КОМПАНИЯ
  • О компании
  • Информация об источниках финансирования
  • Права и обязанности Органа по аккредитации
  • Взаимодействие со смежными организациями
  • Государственные закупки
  • Отчеты
  • Стоимость
  • Руководство
  • Вакансии
  • Реквизиты
ДОКУМЕНТЫ
  • Технические комитеты по аккредитации
  • Законодательные акты
  • Процедура аккредитации
  • Международные документы
    • Информация о Соглашениях в области аккредитации
    • Документы IAF (International Accreditation Forum)
    • Документы ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation)
  • Нормативные документы по критериям аккредитации
    • Обязательные документы IAF
    • Процедурные документы
    • Нормативные документы по аккредитации
ИНФОРМАЦИЯ
  • Важная информация
  • Пресс-центр
  • Приказы по субъектам аккредитации
  • Вопросы и ответы
  • Доска почёта заслуженных сотрудников системы аккредитации
  • Обучение
  • Перечень приостановленных субъектов аккредитации
  • Рассмотрение жалоб
  • Анкета для оценки услуг НЦА
  • Политика по обеспечению беспристрастности
  • Сервис по отправки заявки для включения в Единый реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС
  • Полезная информация
КОНТАКТЫ
    Национальный центр аккредитации
    КОМПАНИЯ
    • О компании
    • Информация об источниках финансирования
    • Права и обязанности Органа по аккредитации
    • Взаимодействие со смежными организациями
    • Государственные закупки
    • Отчеты
    • Стоимость
    • Руководство
    • Вакансии
    • Реквизиты
    ДОКУМЕНТЫ
    • Технические комитеты по аккредитации
    • Законодательные акты
    • Процедура аккредитации
    • Международные документы
      • Информация о Соглашениях в области аккредитации
      • Документы IAF (International Accreditation Forum)
      • Документы ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation)
    • Нормативные документы по критериям аккредитации
      • Обязательные документы IAF
      • Процедурные документы
      • Нормативные документы по аккредитации
    ИНФОРМАЦИЯ
    • Важная информация
    • Пресс-центр
    • Приказы по субъектам аккредитации
    • Вопросы и ответы
    • Доска почёта заслуженных сотрудников системы аккредитации
    • Обучение
    • Перечень приостановленных субъектов аккредитации
    • Рассмотрение жалоб
    • Анкета для оценки услуг НЦА
    • Политика по обеспечению беспристрастности
    • Сервис по отправки заявки для включения в Единый реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС
    • Полезная информация
    КОНТАКТЫ
      Техническое содействие по вопросам совершенствования российской системы GLP
      • КОМПАНИЯ
        • Назад
        • КОМПАНИЯ
        • О компании
        • Информация об источниках финансирования
        • Права и обязанности Органа по аккредитации
        • Взаимодействие со смежными организациями
        • Государственные закупки
        • Отчеты
        • Стоимость
        • Руководство
        • Вакансии
        • Реквизиты
      • ДОКУМЕНТЫ
        • Назад
        • ДОКУМЕНТЫ
        • Технические комитеты по аккредитации
        • Законодательные акты
        • Процедура аккредитации
        • Международные документы
          • Назад
          • Международные документы
          • Информация о Соглашениях в области аккредитации
          • Документы IAF (International Accreditation Forum)
          • Документы ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation)
        • Нормативные документы по критериям аккредитации
          • Назад
          • Нормативные документы по критериям аккредитации
          • Обязательные документы IAF
          • Процедурные документы
          • Нормативные документы по аккредитации
      • ИНФОРМАЦИЯ
        • Назад
        • ИНФОРМАЦИЯ
        • Важная информация
        • Пресс-центр
        • Приказы по субъектам аккредитации
        • Вопросы и ответы
        • Доска почёта заслуженных сотрудников системы аккредитации
        • Обучение
        • Перечень приостановленных субъектов аккредитации
        • Рассмотрение жалоб
        • Анкета для оценки услуг НЦА
        • Политика по обеспечению беспристрастности
        • Сервис по отправки заявки для включения в Единый реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС
        • Полезная информация
      • КОНТАКТЫ
      • 8 (7172) 267272
        • Назад
        • Телефоны
        • 8 (7172) 267272
        • Канцелярия
        • 8 (7172) 983703
        • Прием заявок
        • 8 (7172) 983700
        • Движение заявок
        • 8 (7172) 983765
        • Движение заявок
        • Алматы
        • 87272242498
        • 87272247556
        • Телефон доверия
        • 8 (7172)25-21-62
        • 8 708-425-21-62
        • Заказать звонок
      г. Нур-Султан, пр-т Мәңгілік Ел 11  KAZ | ENG
      info@nca.kz

      Корпоративный сайт


      Яндекс.Метрика
      • Facebook
      • Twitter
      • Instagram
      • Telegram
      • YouTube

      Техническое содействие по вопросам совершенствования российской системы GLP

      • Главная
      • Информация
      • Медиа
      • Техническое содействие по вопросам совершенствования российской системы GLP
      7 сентября 2018 17:21
      // Мероприятия

      По приглашению федеральной службы по аккредитации Министерства экономического развития РФ, начальник отдела аккредитации

      специальных лабораторий ТОО «НЦА» Е. Естаев с 3 по 4 сентября 22018 года, принял участие в семинаре «Техническое содействие по вопросам совершенствования российской системы GLP», в г. Москва.

      Участие в семинаре приняли представители национальных органов по аккредитации Республики Беларусь, Киргизии. От РФ участвовали представители Минэкономразвития, Россаккредитации, члены рабочих групп разработчиков нормативных требований и инспекторов от MAD OECD (Программа прилагается).

      Принятой в Российской Федерации национальной программой внедрения GLP, первоочередной задачей было определение органа мониторинга и государственных регулирующих органов из Министерств и ведомств РФ. Постановлением правительства РФ органом мониторинга назначена ФС «Россаккредитация».

      В РФ признано действующей национальной системой GLP 10 лабораторий.

      Одна лаборатория получила признание в MAD OECD через SNAS (Словакия), еще четыре на стадии инспекционных обследований – инспекции со стороны SNAS.

      Количество сотрудников в Россаккредитации, только в городе Москва 150, вместе с региональными представительствами около 500 специалистов.

      Из лабораторий GLP в РФ созданы кластеры, например Кластер «Фармдолина» в состав которого включены 5 ведущих НИИ лаборатории, специализирующиеся на доклинических и клинических исследования лекарственных веществ и препаратов, ведущие медицинские университеты, учреждения здравоохранения (больницы, клиники и госпиталя) российской федерации. Цель повышение экспортного потенциала РФ путем создания построение цепочки испытаний лекарственных средств полного цикла, исключающих дублирование с итоговыми результатами, признаваемыми в странах ОЭСР и ЕАЭС.

      Из предоставленной на семинаре информации следует, что основные требования к лабораториям GLP: наличие СОПов, проверенные поставщики, обученный персонал и архивация данных. Архивам и их ведению была посвящена одна третья часть семинара. Все требования описаны в 19-ти документах MAD GLP. Существует около 300 документов по методам испытаний/исследований.

      Порядок вступления стран в MAD GLP ОЭСР в ближайшее десятилетие не изменится.

      Руководство по качеству, документированные процедуры в комплекте как того требует ИСО 9001, программы МЛСИ не являются обязательным требованием для лабораторий GLP

      Срок признания лаборатории приверженцем GLP не ограничен, лаборатории проходят инспекционные проверки ежегодно, либо один раз в 1.5-2 года в зависимости от национальных законов. Но один раз в три года органы мониторинга и лаборатории проверяются комиссией, в составе инспекторов из не менее чем трех стран ОЭСР. В США в отличие от европейских стран возможны внезапные без предупреждения инспекции лабораторий GLP.


      Фотогалерея
      • Техническое содействие по вопросам совершенствования  российской системы  GLP
      • Техническое содействие по вопросам совершенствования  российской системы  GLP
      Назад к списку Следующая статья
      Категории
      • Медиа73
      • Мероприятия150
      • Пресс-релиз15
      Это интересно
      • Заседание Комитета по связям и продвижению Азиатско-Тихоокеанского сотрудничества по аккредитации, АРАС СРС
        Заседание Комитета по связям и продвижению Азиатско-Тихоокеанского сотрудничества по аккредитации, АРАС СРС
        3 декабря 2020
      • Стажировка (дистанционно) по стандарту промышленной кибербезопасности IEC 62443
        Стажировка (дистанционно) по стандарту промышленной кибербезопасности IEC 62443
        2 декабря 2020
      • Система менеджмента качества медицинских изделий (ISO 13485:2016)
        Система менеджмента качества медицинских изделий (ISO 13485:2016)
        2 декабря 2020
      • Национальным центром аккредитации успешно пройдена переоценка АРАС
        Национальным центром аккредитации успешно пройдена переоценка АРАС
        2 декабря 2020
      • Проведено онлайн обучение на тему: ISO/IEC 17034
        Проведено онлайн обучение на тему: ISO/IEC 17034
        30 ноября 2020
      • ІоТ или Интернет вещей
        ІоТ или Интернет вещей
        27 ноября 2020
      • Стандарты SMIIC
        Стандарты SMIIC
        27 ноября 2020
      • Ежегодная конференция по GLOBALG.A.P. среди органов по аккредитации
        Ежегодная конференция по GLOBALG.A.P. среди органов по аккредитации
        24 ноября 2020
      • Стажировка по стандартам GLOBALG.A.P.
        Стажировка по стандартам GLOBALG.A.P.
        23 ноября 2020
      • 12-е заседание Рабочей группы по созданию РГ РОА
        12-е заседание Рабочей группы по созданию РГ РОА
        19 ноября 2020
      • Меморандум о взаимном соглашении
        Меморандум о взаимном соглашении
        18 ноября 2020
      • Лицензированный консультант GLOBALG.AP (Farm Assurer) – помощник фермера!
        Лицензированный консультант GLOBALG.AP (Farm Assurer) – помощник фермера!
        13 ноября 2020
      • Заседание совместного комитета по поддержки и развития JDSC ILAC-IAF
        Заседание совместного комитета по поддержки и развития JDSC ILAC-IAF
        12 ноября 2020
      • Всемирный день качества
        Всемирный день качества
        12 ноября 2020
      • Состоялся брифинг Министра торговли и интеграции Султанов Б.Т.
        Состоялся брифинг Министра торговли и интеграции Султанов Б.Т.
        29 октября 2020
      • Онлайн-семинар по стандартам GLOBALG.A.P.
        Онлайн-семинар по стандартам GLOBALG.A.P.
        29 октября 2020
      • Стандарт ISO 41001
        Стандарт ISO 41001
        23 октября 2020
      • Представители НЦА приняли участие в 24-ом заседании Генеральной Ассамблеи Международного сотрудничества по аккредитации лабораторий ILAC
        Представители НЦА приняли участие в 24-ом заседании Генеральной Ассамблеи Международного сотрудничества по аккредитации лабораторий ILAC
        23 октября 2020
      •  Заседание Первого заседания Технического комитета по аккредитации органов по валидации и верификации
        Заседание Первого заседания Технического комитета по аккредитации органов по валидации и верификации
        23 октября 2020
      • НЦА принял участие в зеркальном техническом комитете CASCO
        НЦА принял участие в зеркальном техническом комитете CASCO
        21 октября 2020
      © 2021 Национальный центр аккредитации
      Версия для печати
      Наши контакты

      8 (7172) 267272
      Канцелярия
      8 (7172) 983703
      Прием заявок
      8 (7172) 983700
      Движение заявок
      8 (7172) 983765
      Движение заявок
      Алматы
      87272242498
      87272247556
      Телефон доверия
      8 (7172)25-21-62
      8 708-425-21-62
      info@nca.kz

      Корпоративный сайт


      Яндекс.Метрика
      г. Нур-Султан, пр-т Мәңгілік Ел 11  KAZ | ENG
      Оставайтесь на связи