В работе заседания приняли участие более 150 представителей полноправных, ассоциированных и аффилированных членов IAF. С приветственным словом выступил Председатель комитета Кевин Белсон (UKAS). В ходе заседания Кевин Белсон выступил с отчетной информацией. Целевая группа (ЦГ) по вопросам проведения удаленных оценок ЦГ состоит из 38 членов, которая определила 4 общие цели:
1. Разработка документа(ов) или контента, которые будут добавлены к существующим документам IAF для удаленных оценок.
2. Предложение входных данных для рассмотрения в качестве потенциального контента организациями, не входящими в IAF, такими как ISO CASCO, ISO TC 176, ISO TC 207 и другими.
3. Инициирование обсуждения того, как измерять эффективность и результативность деятельности по оценке соответствия до пандемии (когда ИКТ не использовались широко (по данным 2016 года)); во время пандемии; и в дальнейшем - по сравнению с проведением оценок на местах.
4. Обмен передовым опытом проведения удаленных оценок, не ограничиваясь ресурсами IAF, рассмотрение возможности проведения вебинаров в разных регионах и с заинтересованными сторонами.
Члены Технического комитета IAF согласились создать новую рабочую группу WG Digital, охватывающую удаленные оценки и виды применения цифровых технологий. Заинтересованные в участии в данной группе смогут представить свои кандидатуры секретарю Технического комитета IAF в течение 2 недель после заседания. Сотрудничество с ISO и CASCO Технический комитет IAF (ТК) тесно сотрудничает с ISO и CASCO в целях обеспечения того, чтобы голос IAF был услышан при разработке стандартов и других нормативных документов. В дальнейшем это сотрудничество будет продолжаться и развиваться. Например, в РГ 61 ISO, разрабатывает стандарт ISO 17012 «Руководство по использованию удаленных методов при проведении аудитов системы менеджмента», теперь со-руководителем будет представитель ТК, а также еще 2 члена комитета. Также 2 кандидатуры были приняты в техническую экспертную группу ISO/CASCO. ISO/CASCO ведет работу по мониторингу глобальных изменений, в состав которой входят председатель ТК, а также председатель IAF и заместитель председателя IAF. База данных CertSearch Измененные принципы базы данных сертификатов CertSearch были приняты путем голосования членами IAF. В рамках согласованного процесса было достигнуто решение о необходимости разработки нового обязательного документа, охватывающего загрузку и обслуживание данных в IAF CertSearch. Первый проект был завершен Рабочей группой, сейчас проект документа на рассмотрении в ТК. Необходимо будет создать ЦГ для завершения работы. Одним из первых шагов является назначение организаторов, учитывая характер деятельности, важно иметь соорганизаторов из ОА и заинтересованных сторон. Стандарты Стандарт ISO/IEC 17024 и ISO/IEC 17065 должны быть пересмотрены в текущем году. Процесс пересмотра ISO/IEC 17024 начался. Работа ведется соответствующими рабочими группами по данным стандартам.
Далее рабочие группы ТК выступили с отчетной информацией:
Рабочая группа по ISO 13485 завершила пересмотр документа IAF MD 9 «Применение ISO/IEC 17021-1 для аккредитации органов по сертификации систем менеджмента качества медицинских изделий (ISO 13485)» и взяла перерыв до получения дополнительной информации от членов IAF о том, насколько его внедрение отвечает потребностям органов по аккредитации и органов оценки соответсвия и конечных пользователей, включая регулирующие органы по медицинским изделиям.
Взаимодействие с РГ по глобальной гармонизации продолжается, в состав которой входит 31 организация, регулирующая производство медицинских изделий. Они очень положительно оценили работу РГ ТК IAF и особенно базу данных IAF, которую они используют для проверки сертификатов СМК медицинских изделий.
Рабочая группа по вопросам аудита. Работа над IAF ID 14 «Руководство по определению времени аудита для интегрированных много объектных систем менеджмента» завершена и была опубликована 25 мая 2022 года.
Работа по обзору методологий и требований к времени аудита продолжается.
Рабочая группа по пересмотру IAF MD 11.
IAF MD 11 был возвращен к предыдущей версии - IAF MD 11:2013 «Обязательный документ IAF по применению стандарта ISO/IEC 17021 при аудитах интегрированных систем менеджмента». Данная работа завершена, и версия 2013 года является действующей версией для применения. Следующим шагом будет пересмотр IAF MD 11:2013 для включения точных ссылок без изменения содержания документа. Были получены комментарии, которые в настоящее время обрабатываются. Обновленный IAF MD 11 должен быть вынесен на голосование. Комментарии должны быть рассмотрены и учтены. В завершении заседания ТК региональные организации по аккредитации АРАС и ЕА выступили с отчетной информацией.
1. Разработка документа(ов) или контента, которые будут добавлены к существующим документам IAF для удаленных оценок.
2. Предложение входных данных для рассмотрения в качестве потенциального контента организациями, не входящими в IAF, такими как ISO CASCO, ISO TC 176, ISO TC 207 и другими.
3. Инициирование обсуждения того, как измерять эффективность и результативность деятельности по оценке соответствия до пандемии (когда ИКТ не использовались широко (по данным 2016 года)); во время пандемии; и в дальнейшем - по сравнению с проведением оценок на местах.
4. Обмен передовым опытом проведения удаленных оценок, не ограничиваясь ресурсами IAF, рассмотрение возможности проведения вебинаров в разных регионах и с заинтересованными сторонами.
Члены Технического комитета IAF согласились создать новую рабочую группу WG Digital, охватывающую удаленные оценки и виды применения цифровых технологий. Заинтересованные в участии в данной группе смогут представить свои кандидатуры секретарю Технического комитета IAF в течение 2 недель после заседания. Сотрудничество с ISO и CASCO Технический комитет IAF (ТК) тесно сотрудничает с ISO и CASCO в целях обеспечения того, чтобы голос IAF был услышан при разработке стандартов и других нормативных документов. В дальнейшем это сотрудничество будет продолжаться и развиваться. Например, в РГ 61 ISO, разрабатывает стандарт ISO 17012 «Руководство по использованию удаленных методов при проведении аудитов системы менеджмента», теперь со-руководителем будет представитель ТК, а также еще 2 члена комитета. Также 2 кандидатуры были приняты в техническую экспертную группу ISO/CASCO. ISO/CASCO ведет работу по мониторингу глобальных изменений, в состав которой входят председатель ТК, а также председатель IAF и заместитель председателя IAF. База данных CertSearch Измененные принципы базы данных сертификатов CertSearch были приняты путем голосования членами IAF. В рамках согласованного процесса было достигнуто решение о необходимости разработки нового обязательного документа, охватывающего загрузку и обслуживание данных в IAF CertSearch. Первый проект был завершен Рабочей группой, сейчас проект документа на рассмотрении в ТК. Необходимо будет создать ЦГ для завершения работы. Одним из первых шагов является назначение организаторов, учитывая характер деятельности, важно иметь соорганизаторов из ОА и заинтересованных сторон. Стандарты Стандарт ISO/IEC 17024 и ISO/IEC 17065 должны быть пересмотрены в текущем году. Процесс пересмотра ISO/IEC 17024 начался. Работа ведется соответствующими рабочими группами по данным стандартам.
Далее рабочие группы ТК выступили с отчетной информацией:
Рабочая группа по ISO 13485 завершила пересмотр документа IAF MD 9 «Применение ISO/IEC 17021-1 для аккредитации органов по сертификации систем менеджмента качества медицинских изделий (ISO 13485)» и взяла перерыв до получения дополнительной информации от членов IAF о том, насколько его внедрение отвечает потребностям органов по аккредитации и органов оценки соответсвия и конечных пользователей, включая регулирующие органы по медицинским изделиям.
Взаимодействие с РГ по глобальной гармонизации продолжается, в состав которой входит 31 организация, регулирующая производство медицинских изделий. Они очень положительно оценили работу РГ ТК IAF и особенно базу данных IAF, которую они используют для проверки сертификатов СМК медицинских изделий.
Рабочая группа по вопросам аудита. Работа над IAF ID 14 «Руководство по определению времени аудита для интегрированных много объектных систем менеджмента» завершена и была опубликована 25 мая 2022 года.
Работа по обзору методологий и требований к времени аудита продолжается.
Рабочая группа по пересмотру IAF MD 11.
IAF MD 11 был возвращен к предыдущей версии - IAF MD 11:2013 «Обязательный документ IAF по применению стандарта ISO/IEC 17021 при аудитах интегрированных систем менеджмента». Данная работа завершена, и версия 2013 года является действующей версией для применения. Следующим шагом будет пересмотр IAF MD 11:2013 для включения точных ссылок без изменения содержания документа. Были получены комментарии, которые в настоящее время обрабатываются. Обновленный IAF MD 11 должен быть вынесен на голосование. Комментарии должны быть рассмотрены и учтены. В завершении заседания ТК региональные организации по аккредитации АРАС и ЕА выступили с отчетной информацией.
